Br J Ophthalmol：角膜塑形镜对儿童近视进展及视网膜电生理功能的影响

近视已成为全球重大公共卫生问题，预计到2050年将影响全球50%人口。高度近视患者面临青光眼、黄斑变性等严重并发症风险，因此延缓近视进展至关重要。目前光学干预手段（如角膜塑形镜，OK镜）和药物干预（如低浓度阿托品）被广泛用于控制近视，但其作用机制与个体差异尚不明确。近年研究发现，视网膜电生理功能异常可能是近视快速进展的潜在生物标志物：中心内层视网膜反应减弱与眼轴增长加速显著相关。然而，现有证据多基于观察性研究，且缺乏针对不同干预措施与视网膜功能交互作用的直接比较。本研究旨在通过随机对照试验，探讨角膜塑形镜（OK镜）与单视眼镜（SV）对儿童近视进展的影响，并分析基线视网膜电生理功能（以全局闪光多焦视网膜电图评估）与眼轴增长的相关性，为个性化近视防控策略提供依据。

本研究为随机、单盲、平行对照试验，纳入8–12岁、等效球镜度数介于−1.00至−4.00 D的儿童，随机分为OK镜组（佩戴Breath-O-Correct角膜塑形镜）与SV组（佩戴单视眼镜）。基线时通过全局闪光多焦视网膜电图（MOFO mfERG）测量视网膜功能，参数包括直接成分（DC，反映外层视网膜功能）与诱导成分（IC，反映内层视网膜功能）的振幅及时程。眼轴长度（AL）每6个月测量一次，共随访24个月。主要结局指标为组间眼轴增长差异（标准化为年增长率），次要指标为基线视网膜功能与眼轴增长的交互效应。统计分析采用广义线性模型（GLM）评估年龄校正后的相关性，Fisher’s R-to-Z检验比较组间相关系数差异，Hochberg法校正多重比较，受试者工作特征曲线（ROC）分析视网膜功能对快速眼轴增长（12个月≥0.36 mm，24个月≥0.72 mm）的预测效能。所有分析基于右眼数据（因双眼高度相关），仅纳入完成24个月随访的受试者。

研究结果

1. 基线特征：共70名儿童完成研究（OK镜组43例，SV组27例），基线等效球镜度数（OK镜组−2.67±1.08 D vs SV组−2.50±1.02 D，p=0.45）与眼轴长度（OK镜组24.62±0.94 mm vs SV组24.42±0.69 mm，p=0.30）无显著差异。

2. 眼轴增长：OK镜组24个月累计眼轴增长为0.37±0.37 mm，显著低于SV组的0.60±0.42 mm（p=0.02）。快速进展者比例在OK镜组（12个月15.2%，24个月14.0%）亦显著低于SV组（12个月40.6%，24个月37.0%）。

3. 视网膜功能与眼轴增长相关性：SV组中，基线IC振幅（Ring 1）与眼轴增长呈负相关（12个月r=−0.44，p=0.02；24个月r=−0.44，p=0.03），提示内层视网膜反应减弱预示更快的眼轴增长。而OK镜组中，IC振幅与眼轴增长无显著关联（12个月r=−0.19，p=0.21；24个月r=0.15，p=0.33），表明OK治疗消除了这一风险因素。Fisher检验显示组间相关系数差异显著（24个月p=0.02）。

4. ROC分析：SV组中，基线IC振幅预测快速眼轴增长的曲线下面积为0.82（12个月）和0.77（24个月），敏感性达94.4%与87.5%；而OK组预测效能较低（0.55与0.69）。

5. 安全性与依从性：OK镜组未报告严重不良事件，主要不良反应为轻度角膜上皮染色（12%）与眼部不适（8%）。SV组无治疗相关副作用。

基线全局闪光多焦视网膜电图参数（均值±标准差）​

本研究证实，角膜塑形镜在控制儿童近视进展中不仅显著减缓眼轴增长，还消除了基线视网膜功能缺陷（如内层视网膜反应减弱）与近视快速进展的关联。相比之下，单视眼镜组中视网膜功能较弱的儿童表现出更高的近视进展风险。ROC分析进一步表明，OK镜的干预效果不受基线视网膜功能差异影响，提示其通过重塑角膜形态（如产生周边正离焦）可能绕过视网膜敏感区域的调控限制。与既往低浓度阿托品研究相比，OK镜的疗效更为稳定，且未观察到药物全身性副作用。未来需探索不同光学设计（如多焦点接触镜）与视网膜功能的相互作用机制，并建立儿童友好型视网膜电生理评估标准，以优化个体化近视防控方案。

原始出处：

Choi KY, Wong GTK, Chan SSH, Lam TC, Chan HH. Interaction of retinal electrophysiology and novel orthokeratology lens use on myopia control efficacy in children. Br J Ophthalmol. 2025 Mar 20;109(4):463-469. doi: 10.1136/bjo-2023-324347. PMID: 39332846.