FDA 指南:关于已批准/已批准医疗产品的未批准用途的科学信息,公司与医疗保健提供者的通信行业问答指南

2023-10-24 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

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本修订后的指南草案定稿后,将提供FDA目前对公司向医疗保健提供者(HCPs)通报已批准/已批准医疗产品未批准用途(SIUU)的19项科学信息的18个常见问题的看法。

中文标题:

FDA 指南:关于已批准/已批准医疗产品的未批准用途的科学信息,公司与医疗保健提供者的通信行业问答指南

英文标题:

Communications From Firms to Health Care Providers Regarding Scientific Information on Unapproved Uses of Approved/Cleared Medical Products Questions and Answers Guidance for Industry

发布日期:

2023-10-24

简要介绍:

本修订后的指南草案定稿后,将提供FDA目前对公司向医疗保健提供者(HCPs)通报已批准/已批准医疗产品未批准用途(SIUU)的19项科学信息的18个常见问题的看法。

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