FDA 工业和食品药品监督管理人员指南：诊断超声系统和换能器的市场许可
2023-02-21 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于安徽省
本指南文件为诊断超声系统和换能器的 510(k) 提交提供了详细建议。除了概述某些诊断超声设备的监管方法外，本指导文件还描述了 FDA 不打算强制执行新上市前通知 (510(k)) 要求的诊断超声设备
中文标题：
FDA 工业和食品药品监督管理人员指南：诊断超声系统和换能器的市场许可
英文标题：
Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers
发布机构：
发布日期：
2023-02-21
简要介绍：
本指南文件为诊断超声系统和换能器的 510(k) 提交提供了详细建议。除了概述某些诊断超声设备的监管方法外，本指导文件还描述了 FDA 不打算强制执行新上市前通知 (510(k)) 要求的诊断超声设备的修改类型。
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