滑膜炎制劑說明書修訂要求

根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

國家藥品監督管理局(NMPA)

滑膜炎

衛生領域人工智能的倫理與治理:多模態大模型指南

本指南針對其中一種類型的生成式人工智能,即多模態大模型。這種模型可以接受一種或多種類型的數據輸入,并產生不局限于輸入算法的數據類型的多種輸出。

首都醫科大學附屬北京中醫醫院

人工智能 多模態大模型

口腔保持器注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《口腔保持器注冊審查指導原則》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

口腔保持器

牙科噴砂粉注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《牙科噴砂粉注冊審查指導原則》。

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牙科

牙科根管潤滑劑清洗劑產品注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《牙科根管潤滑劑清洗劑產品注冊審查指導原則》。

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潤滑劑

體外診斷試劑參考區間確定注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《體外診斷試劑參考區間確定注冊審查指導原則》。

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體外診斷試劑

戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則》。

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戊型肝炎

EB病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《EB病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則》。

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EB病毒

人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導原則》。

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人類免疫缺陷病毒

定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則》。

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體外診斷試劑

增材制造椎間融合器注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《增材制造椎間融合器注冊審查指導原則》。

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椎間融合器

微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。

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微衛星

來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則》。

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體外診斷試劑

一次性使用醫用沖洗器產品注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用醫用沖洗器產品注冊審查指導原則》。

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醫用沖洗器

一次性使用無菌陰道擴張器注冊審查指導原則

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用無菌陰道擴張器注冊審查指導原則》。

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陰道擴張器

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