申報資料電子光盤技術(shù)要求（征求意見稿）
為落實(shí)“放管服”改革要求，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。
STROCSS 2021：加強(qiáng)手術(shù)隊列、橫斷面和病例對照研究的報告
簡介：加強(qiáng)外科隊列研究報告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定，旨在提高外科觀察性研究的報告質(zhì)量，并于 2019 年更新。手術(shù)，我們旨在更新 STROCSS 2019 指南。
PRISMA 擴(kuò)展聲明，用于報告納入醫(yī)療保健干預(yù)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析的系統(tǒng)評價：清單和解釋
PRISMA 聲明是一份報告指南，旨在提高系統(tǒng)評價和薈萃分析報告的完整性。作者已在全球范圍內(nèi)使用該指南來準(zhǔn)備發(fā)表評論。過去，這些報告通常比較兩種治療方案。隨著比較多種治療的系統(tǒng)評價的發(fā)展，其中一些只是
Meta分析 網(wǎng)絡(luò)工具 網(wǎng)絡(luò)meta分析 網(wǎng)絡(luò)meta
提高研究質(zhì)量的生物樣本報告 (BRISQ)
人類生物樣本經(jīng)過收集、處理和儲存，可以顯著改變它們的分子組成和一致性。這些生物樣本的分析前因素反過來又會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果和重現(xiàn)科學(xué)結(jié)果的能力。目前，科學(xué)出版物和監(jiān)管提交中報告的生物樣本分析前條件的特定信息
臨床藥代動力學(xué)研究報告指南：ClinPK 聲明
背景和目標(biāo)：所有研究的透明報告對于評估任何研究的有效性都是必不可少的。報告指南適用于多種類型的研究并得到認(rèn)可，但缺乏臨床藥代動力學(xué)研究。此類工具促進(jìn)了對最終用戶的最小信息集的一致報告，并促進(jìn)了研究的知
非劣效性和等效性隨機(jī)試驗(yàn)的報告：CONSORT 2010 聲明的擴(kuò)展
CONSORT（報告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn)）聲明，包括檢查表和流程圖，是為幫助作者改進(jìn)隨機(jī)對照試驗(yàn)結(jié)果報告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點(diǎn)是對 2 個平行組進(jìn)行單獨(dú)隨機(jī)試驗(yàn)，以評估一
針灸臨床試驗(yàn)干預(yù)報告修訂標(biāo)準(zhǔn) (STRICTA)：擴(kuò)展 CONSORT 聲明
Hugh MacPherson 及其同事提出了一個更新的報告指南，稱為 STICTA，它代表針灸臨床試驗(yàn)中報告干預(yù)的修訂標(biāo)準(zhǔn)。
STARE-HI – 關(guān)于健康信息學(xué)評估研究報告的聲明
背景：我們之前設(shè)計并發(fā)布了一份名為 STARE-HI 的健康信息學(xué)評估研究報告指南，該指南得到了 IMIA 和 EFMI 的正式認(rèn)可。
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SQUIRE 2.0（質(zhì)量改進(jìn)報告卓越標(biāo)準(zhǔn)）：從詳細(xì)的共識過程修訂的出版指南
自 2008 年發(fā)布質(zhì)量改進(jìn)報告卓越標(biāo)準(zhǔn) (SQUIRE 1.0) 指南以來，該領(lǐng)域的科學(xué)取得了長足的進(jìn)步。在這份手稿中，我們描述了 SQUIRE 2.0 的開發(fā)及其關(guān)鍵組件。我們在 2012 年至
報告定性研究的綜合標(biāo)準(zhǔn) (COREQ)：訪談和焦點(diǎn)小組的 32 項(xiàng)清單
背景：定性研究探索臨床醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者、政策制定者和消費(fèi)者遇到的復(fù)雜現(xiàn)象。盡管有部分清單可用，但對于任何類型的定性設(shè)計都沒有統(tǒng)一的報告框架。
更年期癥狀及其決定因素的跨文化比較方法概述：加強(qiáng)更年期和衰老報告 (STRROMA) 研究的指南
本文回顧了更年期癥狀跨文化研究中使用的方法，目的是制定建議以促進(jìn)跨文化比較更年期癥狀。它提供了對現(xiàn)有方法的概述，并用于介紹對中年時血管舒縮、心理、軀體和性癥狀的四項(xiàng)獨(dú)立審查。這些評論基于對 2004
帕金森病深部腦刺激研究的發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)指南 (Guide4DBS-PD)
帕金森病深部腦刺激研究的發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)指南 (Guide4DBS-PD)
隨機(jī)對照研究中患者報告結(jié)局報告規(guī)范拓展（CONSORT-PRO）
CONSORT（聯(lián)合試驗(yàn)報告標(biāo)準(zhǔn)）聲明旨在改進(jìn)隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）的報告；然而，它缺乏關(guān)于患者報告結(jié)果 (PRO) 報告的指導(dǎo)，這些結(jié)果在試驗(yàn)中通常報告不足，從而限制了這些數(shù)據(jù)的價值。在本文中，我們
SCARE 2020 指南：更新共識外科病例報告 (SCARE) 指南
簡介：SCARE 指南于 2016 年首次發(fā)布，最后一次更新于 2018 年。它們提供了報告手術(shù)病例報告的結(jié)構(gòu)，并被作者、期刊編輯和審稿人使用和認(rèn)可，以提高手術(shù)病例報告的穩(wěn)健性和透明度.它們必須保持最
